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?酚氨咖敏片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

警示語：對氨基比林、咖啡因或馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。

胃潰瘍患者禁用。新生兒或早產兒禁用。

【藥品名稱】

通用名稱：酚氨咖敏片

英文名稱：Paracetamol，Aminophenazone Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets

漢語拼音：Fen An Ka Min Pian

【成份】本品為復方制劑，其組分為每片含對乙酰氨基酚0.15g，氨基比林0.1g，咖啡因30mg，馬來酸氯苯那敏2mg。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥】用于感冒、發熱、頭痛、神經痛及風濕痛等。

【規格】復方

【用法用量】口服。一次1片，一日3次或遵醫囑。

【不良反應】本復方所含氨基比林均有明顯不良反應。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發熱、大量出汗及發生口腔炎等，少數可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。

【禁忌】

1．對氨基比林、咖啡因或馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。

2．胃潰瘍患者禁用。

3．新生兒或早產兒禁用。

【注意事項】

1．本品長期服用可導致腎臟損害，嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。

2．氨基比林在胃酸下與食物發生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在致癌性。

3．不宜長久使用，以免發生中性粒細胞缺乏，用藥超過1周要定期檢查血象。

4．長期服用可造成依賴性，并產生耐受。

5．對各種創傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛無效。

6．本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者（因可使痰液變稠而加重疾?。?。

7．交叉過敏，對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者，對本品也可能過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經藥，對碘過敏者對本品可能也過敏。

8．下列情況應慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。?

9．駕駛機動車輛、操作機器及高空作業者不宜服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】小量氯苯那敏可由乳汁中排出，由于本品具有抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，因此哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】新生兒或早產兒禁用。

【老年用藥】老年人對常用劑量的反應較敏感，應注意適當地減量。

【藥物相互作用】

1．異煙肼和甲丙氨脂能促使咖啡因增效，提高后者腦組織內濃度55%，肝和腎內濃度則有所下降。

2．口服避孕藥有可能減慢咖啡因的清除率。

3．同時飲酒或服用中樞神經抑制藥，可促使抗組胺藥效增強。

4．本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩塞秦類以及擬交感神經藥等的作用。

5．奎尼丁與本品同用，其類似阿托品樣的效應加劇。

6．本品與三環類抗抑郁藥同時服用，可使后者增效。

【藥物過量】長期或過量服用可引起中樞神經、肝腎功能、血液系統等損害，表現為：

1．煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現盲點或閃爍光、肌肉震顫、心跳增快并有早搏。

2．排尿困難或排尿痛、頭暈、口腔鼻喉部干燥、頭痛、食欲減退、惡心、上腹部不適感或胃痛、皮疹。兒童易發生煩躁、焦慮、入睡困難和神經過敏。

【藥理毒理】本品中氨基比林能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放，恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱作用；同時還通過抑制前列腺素等的合成而起鎮痛作用。氨基比林并能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放，穩定溶酶體酶，影響吞噬細胞的吞噬作用而起到抗炎作用，對乙酰氨基酚屬外周性鎮痛藥。作用機制是通過抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素（PGE1）的合成及釋放，而產生周圍血管擴張，引起出汗以達到解熱作用，同時能抑制PGE1、緩激肽和組胺等的作用，提高痛閾而產生鎮痛效果?？Х纫驗橹袠猩窠浥d奮藥，能興奮大腦皮層，提高對外界的感應性，并有收縮腦血管，加強前兩藥緩解頭痛的效果。馬來酸氯苯那敏具有較強的組胺H1受體阻斷作用，可減輕過敏引起的呼吸道其他癥狀，對中樞神經系統也有輕度抑制作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密閉，干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩??24片/板×5板/盒、24片/板×1板/盒、12片/板×1板/盒；塑料瓶??100片/瓶

【有效期】暫定24個月

【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第十一冊WS-10001-（HD-1021）-2002

【批準文號】國藥準字H36022257

【生產企業】

企業名稱：江西新贛江藥業有限公司

生產地址：江西省吉安市北門上杭

郵政編碼：343000

電話號碼：0796-8280593